Kev Ua Luam Yeeb (CTP)
Kev Ua Luam Yeeb (CTP) Langkull yav dhau los ua tus thawj coj ntawm kev sib txuas lus ntawm National Institute ntawm Kev Siv Tshuaj Tiv Thaiv (Nida) ntawm National Institutes ntawm Kev Noj Qab Haus Huv (NIH) hauv Tebchaws Meskas.
Langkul muaj ntau tshaj 20 xyoo kev paub hauv kev sib txuas lus, kev coj cwj pwm hloov ua haujlwm, thiab kev tshaj tawm xov xwm, suav nrog ze li ntawm tsoomfwv. Nws yog tus ris lub luag haujlwm tswj cov kev sib txuas lus ntawm Nida, saib xyuas kev tshaj tawm txog kev tshawb fawb thiab quav, suav nrog kev siv luam yeeb thiab e-luam yeeb. Yav dhau los, nws kuj tau ua tus thawj coj ntawm lub chaw sib txuas lus ntawm National Institute ntawm kev tsis haum tshuaj thiab cov kab mob sib kis tau (niaid).
CTP tau xaiv tias Langkul tau raug xaiv tom qab ua cov kev tshawb fawb thoob plaws thoob plaws tebchaws thiab kev ntsuam xyuas kev nyab xeeb thiab kev nyab xeeb kev nyab xeeb los ntawm FDA. Nws yuav siv lub Tsib Hlis 19.
Lub Ib Hlis 14, 2025, cov tshuaj luam yeeb khoom (CTP) Cov kab lus tau kos npe los ntawm CTP tus thawj coj Brian King. Kab lus no xyuas cov kev ua haujlwm txhua xyoo thiab ua tiav ntawm CTP hauv kev cai luam yeeb hauv 2024 ntawm qhov kev pom ntawm xyoo xaus lus xaus.
Cov kev ua tiav tseem ceeb:
1. Poob rau hauv Kev Siv Cov Hluas Kev Haus Luam Yeeb: Kev siv cov luam yeeb cov khoom lag luam ntawm cov tub ntxhais hluas cov tub ntxhais hluas tau poob qis dua hauv 25 xyoos. Hauv tsib xyoos dhau los, kev siv luam yeeb hauv hluav taws xob hauv nruab nrab thiab cov tub ntxhais kawm theem siab tau poob qis dua li 70%.
2. Haus luam yeeb ntaus nqi ntaus nqi tsawg: txij li xyoo 2009, tus nqi haus luam yeeb ntawm cov laus tau poob qis ntawm ib nrab. Xyoo 2024, tsuas yog 1.4% ntawm cov tub ntxhais kawm theem nrab thiab theem siab tau qhia siv luam yeeb.
Ua raws cai thiab kev tswj hwm:
1. Ntxiv dag zog tub ceev xwm: CTP muaj ntxiv dag zog rau kev saib xyuas thiab kev coj ua cov tshuaj txhuam hniav ntxiv nrog kev sib koom tes nrog tsoomfwv cov neeg koom tes.
2. Ntau Lub Tsev Haujlwm Koom Tes Ua Haujlwm Koom Tes Ua Haujlwm Pab Pawg: Lub Rau Hli 2024, FDA thiab Asmeskas Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Haujlwm tau tsim kev ncaj ncees thiab muag ntawm cov luam yeeb hauv hluav taws xob tsis raug tso cai.
3. Cov qaug dab peg loj: Lub Kaum Hlis 2024, kev tiv thaiv kev sib koom tes nrog Asmeskas cov luam yeeb, suav nrog cov hom phiaj uas tsis muaj npe rau cov hluas xws li cov Geek bar.
4. Ntau qhov kev tsis txaus ntseeg: FDA tau muaj ntau cov tsiaj ntawv kev tsis txaus siab, thiab lwm yam khoom cuav, thiab ntau dua 430 tus neeg muag khoom.
Ntxawg tau nce qib:
1. Cov qauv khoom lag luam: CTP tau txhawb nqa cov qauv khoom uas txwv tsis pub neeg saib yeeb yaj kiab thiab txhua tus yam ntxwv tsw qab hauv kev luam yeeb.
2. Kev Npaj Tswv Yim: Lub Kaum Ob Hlis 2023, lub hom phiaj tshiab ntawm tsib xyoos tau tso tawm, uas qhia meej cov hom phiaj ntawm kev ua kom muaj kev pab them nqi thiab tiv thaiv kev noj qab haus huv.
Public Education thiab Kev Tshawb Fawb:
1. Kev tshawb nrhiav kev tshawb nrhiav txuas ntxiv mus ua ntej: Cov pej xeem Kev Ntsuam Xyuas Kev Kawm Txog Lub Tebchaws, muaj cov ntaub ntawv tseem ceeb rau kev coj ua luam yeeb.
2. Kev Koom Tes Ntawm Pej Xeem: CTP tuav ntau cov pej xeem cov rooj sib tham thiab webinars rau kev qhia cov neeg muaj feem xyuam thiab ua raws li kev paub.
CTP Tus Thawj Coj Brian tus Vaj Ntxwv hais tias "Kev sib koom tes nrog tsoomfwv" yog qhov kev cog lus los tiv thaiv kev noj qab haus huv ntawm kev tiv thaiv kev noj qab haus huv.
Qhov kawg ntawm 2024, ob txoj kev nce qib tau luam tawm kev tshuaj xyuas FDA cov tshuaj luam yeeb hauv kev ua haujlwm hauv 2024:
Kev tshuaj xyuas txhua xyoo ntawm FDA cov kev tswj luam yeeb hauv tebchaws
FDA kuj tau txhais cov kev tswj hwm kev tswj hwm uas muaj feem rau ob sab saum toj 2 thawj zaug:
FDA txhais tau cov kev cai tswj hwm tsis ntev los no ua rau 2firls: Tag nrho cov kev cai saw yuav ua kom pom cov cai hloov mus rau kev hloov pauv
Nkag mus 2025, CTP tau muab ntau tshaj tawm sib law liag, xws li:
Cov luam yeeb Asmeskas tau foob tshaj $ 7 lab tus nqi ntawm cov luam yeeb tsis raug cai, thiab FDA hais txog kev tswj hwm uas yuav ua ntej yuav ua ntej
Teb Chaws Asmeskas tau tso tawm cov lus qhia zaum kawg rau cov tshuaj ntsuam xyuas cov tshuaj kom luam yeeb thiab cov qauv kuaj los ua qauv rau kev ua lag luam kev ua lag luam
Teb Chaws Asmeskas FDA Hloov Txawv Teb chaws ceeb toom: Txhua tus luam yeeb hauv hluav taws xob tsis raug tso cai yuav tsum tau kuaj lub cev
Hauv qab no yog cov ntawv nyeem tag nrho ntawm cov ntawv tshaj tawm FDA no
Txheeb xyuas ib xyoos: FDA txoj kev nce qib hauv cov khoom lag luam luam yeeb hauv 2024
Tus sau: Brian Huab Tais, Tus Thawj Coj ntawm FDA luam yeeb chaw
Hnub tim: Lub Ib Hlis 14th, 2025
Raws li lub xyoo tshiab txoj kev kawm, FDA luam yeeb chaw (CTP) txuas ntxiv rau cov neeg Asmeskas cov pej xeem muaj kev phom sij ntawm cov kab mob ua luam yeeb thiab kev tuag. Nyob rau tib lub sijhawm, peb kuj ua kev zoo siab rau kev noj qab haus huv tseem ceeb tshaj plaws hauv lub xyoo dhau los, suav nrog cov tub ntxhais hluas luam yeeb tam sim no ntawm Asmeskas cov tub ntxhais hluas poob mus rau theem 25 xyoo dhau los. Qhov kev poob keeb kwm no feem ntau yog vim muaj kev txo qis ntawm cov tub ntxhais hluas cov tub ntxhais hluas siv cov luam yeeb hauv hluav taws xob; Hauv tsib xyoos dhau los, kev siv hluav taws xob tam sim no ntawm cov tub ntxhais kawm hauv tsev kawm ntawv qib siab thiab cov tub ntxhais kawm tsawg dua 500000 tus tub ntxhais kawm ntawv tshaj tawm siv cov khoom lag luam no nyob rau xyoo dhau los.
Ib qho ntxiv, tus nqi haus luam yeeb - qhov kev haus luam yeeb ntawm cov khoom haus luam yeeb kev siv - tau nce mus txog cov lus keeb kwm. Tus nqi haus luam yeeb ntawm cov neeg siv luam yeeb laus hauv Tebchaws Meskas yog kwv yees li ntawm cov khoom siv luam yeeb hauv Asmeskas cov tub ntxhais kawm theem siab thiab cov tub ntxhais kawm theem siab ntawm luam yeeb tsuas yog 1.4%.
Cov kev nce qib no tau ua dhau los ntawm kev sib koom tes ntawm CTP, coj los ntawm peb cov phiaj xwm phiaj xwm kev coj cov phiaj xwm ntau yam. Cov kev siv zog no suav nrog kev ua raws li cov khoom lag luam thiab kev lag luam rau cov kev pheej hmoo ntawm cov khoom haus luam yeeb rau cov pej xeem. Cov ntsiab lus ntxiv thiab cov piv txwv ntawm cov kev ua no tau tshaj tawm xyoo dhau los muaj raws li hauv qab no.
Ntxiv dag zog rau kev ua raws li thiab kev ua haujlwm hauv cov khoom siv
Ua raws li thiab kev ua haujlwm hauv cov luam yeeb cov khoom lag luam muab cov khoom lag luam txuas ntxiv mus ua qhov tseem ceeb tshaj plaws rau CTP. Kev nce qib tau ua tiav hauv kev noj cov tub ceev xwm thiab ua raws li kev ua. Tab sis peb ua tsis tiav txoj haujlwm no ib leeg; Peb xav tau 'ntawm tsoomfwv txoj kev mus ze, suav nrog kev txhawb nqa los ntawm tsoomfwv cov neeg koom tes. Txog rau qhov kawg, Lub Rau Hli 2024, FDA thiab Asmeskas Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Ncaj Ncees tau tshaj tawm txog kev faib luam yeeb ntau thiab muag cov luam yeeb hauv hluav taws xob. Cov pab pawg ua haujlwm sib ntsib tsis tu ncua thiab yuav siv sij hawm sai.
Lub Kaum Hlis 2024, FDA thiab Asmeskas kev lis kev cai thiab Ciam Tebchaws (CBP) - suav nrog cov neeg ua haujlwm ntawm tsoomfwv uas muaj kev tso cai, suav nrog cov neeg hluas, cov tswv lag luam txawv teb chaws uas yog geek Bar. Qhov kev txiav txim no tsuas yog ib qho ntawm cov tub ceev xwm raug nqa tawm los ntawm tsoomfwv cov koomhaum ua haujlwm - nrog rau kev tsim cov luam yeeb ntxiv - los daws qhov teeb meem ntawm cov luam yeeb hauv hluav taws xob tsis raug tso cai.
Thaum lub Plaub Hlis 2024, FDA koom tes nrog Asmeskas Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Ncaj Ncees rau thawj zaug thiab tshaj tawm tias Asmeskas cov chaw pabcuam tsis raug tso cai tshaj $ 700000 los ntawm cov chaw tso cai hauv California.
Ib qho ntxiv, lub chaw haujlwm tau ua ntau yam kev ua raws cai thiab ua raws cov khoom tsis tau tso cai nyob rau xyoo 2024, tshwj xeeb tshaj yog cov uas txaus siab tshaj plaws rau cov tub ntxhais hluas. Piv txwv li, lub chaw tshaj tawm cov ntawv ceeb toom rau ntau tshaj 50 tuam txhab thiab cov neeg xa khoom ceeb toom rau ntau tshaj li ntawm 800. CTP kuj tau sau tus lej uas tsis tau ua ntawm cov lus tsis txaus siab ntawm pej xeem tawm tsam cov khoom tsis tau tso cai nyob rau xyoo dhau los: 44 tawm tsam cov chaw tsim khoom thiab tshaj 100 tus neeg muag khoom, nqa tag nrho cov neeg tsim khoom rau 80 thiab cov khw muag khoom rau 175.
CTP tseem ua haujlwm los siv tag nrho cov cuab yeej hauv nws cov cuab yeej kev ua lag luam - txhawm rau kom ntseeg tau tias cov uas tau luam tawm cov khoom lag luam tsis raug cai los ntawm txoj cai.
Txheej txheem tshawb xyuas nruj ua ntej ua lag luam
Cov txheej txheem saib xyuas kev ua lag luam tau tseem yog lub hauv paus ntawm CTP txoj haujlwm, ua CTP tseem tso kev txiav txim siab thiab muab cov ntaub ntawv los pab cov neeg thov kev pab. Txoj kev tshawb fawb nruj me ntsis yog qhov tseem ceeb rau cov txheej txheem no. Ua raws li txoj hauv kev no, hauv 2024, lub chaw tshaj tawm cov kev tso cai ua lag luam, suav nrog daim ntawv tso cai ua luam yeeb hauv hluav taws xob thiab luam yeeb qab luam yeeb hauv hluav taws xob. Lub chaw haujlwm tseem tau muab kev tso cai txiav txim kev pheej hmoo rau yim cov khoom lag luam.
Lub caij no, CTP tau txais cov ntawv cog lus ua lag luam rau cov tib neeg uas tsis tau raws li cov khoom lag luam tsis raug cai rau cov khoom lag luam luam yeeb hauv cov khoom lag luam luam yeeb. Los ntawm cov kev txiav txim siab no, lub chaw tau ua tiav dhau 26 lab daim ntawv thov, suav nrog 99.5% ntawm cov khoom lag luam luam yeeb muaj nrog kev lag luam siab.
Ntxiv rau cov tshuaj xyuas kev tshawb fawb no, CTP tseem ua haujlwm tau los ntawm kev sib txuas lus meej thiab hloov pob tshab ntawm cov tshuaj txhuam luam yeeb thiab cov kev txiav txim siab ua lag luam. Piv txwv li, thaum lub Plaub Hlis 2024, CTP tau rov ua haujlwm tshaj tawm txog kev soj ntsuam txoj cai kev tshuaj xyuas kev tshuaj xyuas qee yam kev lag luam luam yeeb. Hauv 2024, CTP tso tawm 26 tsab cai Memoranda, suav nrog kev siv tshuaj lom thiab kev lom zem, muab ib qho kev xav ntawm FDA txoj kev xav sab hauv ntawm cov ncauj lus sab hauv.
Tsis tas li ntawd, nyob rau lub Peb Hlis 2024, CTP tau tshaj tawm cov khoom lag luam luam yeeb, uas yog cov neeg siv luam yeeb - suav nrog kev lag luam E-kev lag luam hauv Asmeskas kev ua lag luam. Nyob rau hauv lub xyoo tshiab, CTP cov phiaj xwm los txuas ntxiv ua kom zoo dua CTP portal tom ntej no-tiam, uas yog kev txhim kho online portal rau xa cov ntawv thov rau qee yam khoom siv luam yeeb tshiab.
Luam tawm cov kev cai thiab cov lus qhia los tiv thaiv kev noj qab haus huv rau pej xeem
Raws li cov kev ua haujlwm tswj hwm, ib qho ntawm cov ntsiab lus tseem ceeb ntawm FDA tau ua tiav yog los ntawm kev ua haujlwm yog tsim qee yam cai rau cov uas tsim cov khoom lag luam thiab muag muag. Piv txwv li, thaum Lub Yim Hli 2024, FDA tau tshaj tawm txog kev ua yeeb yaj kiab kawg los tiv thaiv cov khoom haus luam yeeb los ntawm kev poob rau ntawm tes ntawm cov tub ntxhais hluas thiab cov laus. Qhov kev cai no yuav tsum muaj cov neeg muag khoom kom paub meej tias muaj ib tus neeg muaj hnub nyoog qis dua 30 xyoo los yuav cov khoom luam yeeb (suav nrog E-luam yeeb) los ntawm Party Kev Ntsuam Xyuas. Txoj cai tseem txwv cov neeg muag khoom los ntawm kev muag cov luam yeeb los ntawm kev muag khoom siv mus rau txhua qhov chaw uas nkag mus tau lossis siv tau los ntawm leej twg muaj hnub nyoog 21 xyoos.
Hauv 2024, FDA thiab Lub Txhab Nyiaj Txiag kuj tshaj tawm cov kev thov uas siv hluav taws xob rau kev xa cov tshuab hluav taws xob ua lag luam los ntawm Asmeskas Kev Tiv Thaiv Hluav Taws Xob ua haujlwm los ntawm Asmeskas Kev Tiv Thaiv Hluav Taws Xob thiab Kev Tiv Thaiv Hluav Taws Xob. Qhov kev xav tau tshiab no yuav pab ua kom yooj yim cov txheej txheem ntawm kev tshuaj xyuas cov kev lees txais cov khoom lag luam hluav taws xob hauv Tebchaws Meskas.
Txhawb txoj kev pheej hmoo ntawm cov khoom haus luam yeeb rau cov pej xeem
Kev txhawb nqa cov kev pheej hmoo ntawm kev siv cov khoom haus luam yeeb rau pej xeem, tshwj xeeb yog cov tub ntxhais hluas ntawm FDA txoj hauj lwm kev noj qab haus huv. Muab hais tias feem ntau ntawm cov khoom lag luam rau cov neeg laus haus luam yeeb pib thaum lub sijhawm CTP tuaj yeem nqa mus rau lub tebchaws uas tsis ua haujlwm ntev thiab raug nqi ua ntej siv luam yeeb ua ntej. Piv txwv li, hauv 2024, FDA cov puav pheej-yeej "tus nqi tiv thaiv" cov hluas kev xa cov khoom lag luam rau cov hluas. Xyoo dhau los, lub koom haum tau tshaj tawm cov kev tshaj tawm tshiab uas muaj kev cuam tshuam cov kev cuam tshuam kev noj qab haus huv thiab kev sib raug zoo ntawm cov hluas e-luam yeeb.
Tsis tas li ntawd, CTP muaj cov haujlwm tshawb nrhiav ua ntej hauv xyoo dhau los kom qhia cov neeg laus ntawm cov neeg haus luam yeeb hauv zej zog. Piv txwv li, CTP thiab National Institutes ntawm kev noj qab haus huv (NIH) tau txais kev txaus siab tshaj tawm rau cov neeg laus tsis kam hais dua rau lwm cov neeg tuaj saib xyuas cov neeg laus, suav nrog cov hluas. Qhov chaw zov me nyuam tseem tseem qhia txog cov pej xeem rau cov teeb meem no los ntawm lwm txoj kev. CTP tau tso tawm cov kev pab online tshiab tau txhawb nqa cov kev pheej hmoo ntawm cov khoom haus luam yeeb rau cov pej xeem. Txhawm rau qhia ntxiv cov tswv yim no, Kuv tau tso cai rau tsab xov xwm luam tawm hauv cov neeg siv tshuab luam yeeb, suav txog cov neeg haus luam yeeb cov neeg laus txog cov khoom luam yeeb, suav nrog e-luam yeeb.
CTP txuas ntxiv txhawb cov txiaj ntsig ntawm kev txiav luam yeeb rau pej xeem. CTP tseem txuas ntxiv mus koom tes nrog tsoomfwv cov koomhaum kev noj haus cancing los ntawm kev haus luam yeeb hauv kev haus luam yeeb los ntawm cov ntaub haus luam yeeb los ntawm cov ntaub ntawv haus luam yeeb los ntawm cov pa luam yeeb. CTP tau nyuam qhuav nthuav nws cov neeg laus luam yeeb cov khoom siv Raws li lub xyoo los txog qhov kawg, cov ntawv tshaj tawm no yuav muaj nyob ntawm CTTHers thiab yuav ua rau pej xeem los ntawm CTP's Debacco Cov Tsev Qiv Nyiaj los ntawm 2025.
Saib tom ntej rau yav tom ntej
Qhov tseem ceeb tau ua rau xyoo dhau los, tab sis txuas ntxiv yuav tsum tau ntxiv los ntawm cov peev txheej txaus. Txoj cai lij choj muab lub zog rau kev cai luam yeeb; Txawm li cas los xij, muab qhov loj thiab dynamism ntawm kev ua lag luam, cov kev sib tw nce thaum cov peev txheej tsis ua raws li cov haujlwm ua haujlwm. FDA cov nyiaj txiag haus luam yeeb tau nyob tiaj tsib xyoos dhau los, uas tseem yuav taug txoj kev nyuaj rau kev ua haujlwm tseem ceeb rau yav tom ntej.
Rau FDA, nws kuj tseem yog qhov tseem ceeb los txuas ntxiv ua kom muaj lub ntsiab lus nrog cov pej xeem. Xyoo dhau los, peb cov kev cuam tshuam nrog cov neeg muaj feem tau txais kev hais lus ntawm cov neeg sib tham, thiab koom nrog ntau dua 25 lub rooj sib tham. CTP qhov tseem ceeb nrog cov pej xeem thiab tau cog lus tias yuav txuas ntxiv cov kev sib txuas lus thiab kev sib txuas lus los ntawm ntau yam kev sib txuas lus los ntawm ntau yam kev ua haujlwm, thiab cov ntaub ntawv muaj feem xyuam txog nws cov haujlwm.
Thaum peb txuas ntxiv mus ntawm 2025, peb lub neej yav tom ntej yog kaj, thiab kuv tos ntsoov tos txais lub xyoo tshiab nrog peb cov neeg muaj feem. CTP tseem ua txhaum rau peb lub luag haujlwm tiv thaiv cov neeg Asmeskas kev noj qab haus huv los ntawm kev ua luam yeeb mob thiab kab mob.